Наскоро беше създадена работна група за органоидни стандарти, като китайски учени ръководят усилията за събиране на международен опит за разработване на стратегически план и усъвършенстване на стандартната формулировка в тази област.
Произведени или от стволови клетки, или от първични тъкани, органоидите са in vitro модели, които възстановяват структурата и функциите на съответните тъкани или органи. Те играят ключова роля във фундаменталните механистични изследвания на регенерацията и възстановяването в човешките тъкани и могат да се използват при моделиране на заболявания, откриване на лекарства и персонализирана медицина.
Тази инициатива има за цел да осигури професионална техническа подкрепа за бързото пренасяне на авангардни технологии в индустрията и да насърчи развитието на нововъзникващи биотехнологии, казаха експерти на шестата годишна конференция на Китайския алианс за стволови клетки и регенеративна медицина, проведена в Пекин на 30 ноември.
Работната група, създадена от Комитета по биотехнологии на Международната организация за стандартизация, назначи Джао Тонгбиао, професор в Института по зоология на Китайската академия на науките, за съвещател и Лин Ин, експерт в Пекинския институт за стволови клетки и регенеративна медицина, за секретар. Членовете включват страни членки на ISO като Китай, Южна Корея, Япония, Съединените щати, Канада, Обединеното кралство, Германия и Индия.
Конференцията също беше домакин на церемония по стартирането на два международни стандарта – единият за извличане на човешки неврални стволови клетки и другият за откриване на микробиологично замърсяване в клетъчна култура на бозайници. Тези стандарти служат като унифициран еталон за научни изследвания и промишлено развитие и осигуряват критични технически основи за регулаторни политики в страните.
Ли Джиа, служител от отдела за стандартно управление на иновациите на Държавната администрация за регулиране на пазара, каза, че стандартите са в основата на индустриалните иновации и че международните стандарти действат като универсален технически език, жизненоважен за глобалното технологично разпространение.
„Белият дом публикува своята национална стратегия за стандарти в критични и нововъзникващи технологии през 2023 г., очертавайки биотехнологиите като една от осемте жизненоважни области“, каза Ли.
Тя добави, че създаването на международната работна група и издаването на двата международни стандарта означава „скок за Китай в някои авангардни области на науките за живота – от прилагащ международните стандарти до участник в тяхното формулиране и по-нататък до пейсмейкър“.
Чен Хонг, директор на болница Tongji на медицинския колеж Tongji на Университета за наука и технологии Huazhong, подчерта важната роля на стандартната работа, като изтъкна предизвикателствата на превръщането на научните и технологични постижения в клинично лечение.
„Само чрез установяване на стандарти, свързани с клиничната практика, технологията може наистина да е от полза за пациентите“, каза Чен. Тя добави, че това включва установяване на връзката между ефикасността на лекарството, тествано от органоиди, и резултатите от клиничното лечение, формулиране на насоки за насочване на клиничната медицинска помощ въз основа на огледала за лечение с органоиди и провеждане на качествен контрол и стандартизация на органоидите.
Ченг Тао, академик в Китайската академия по инженерство и професор в Медицинския колеж на Пекинския съюз, каза, че изследванията на органоидите са се превърнали в нововъзникваща изследователска област през последното десетилетие. Всяка лаборатория обаче често използва различни критерии, като клетъчни източници и избор на реагенти.
Тази липса на стандартизация подкопава надеждността, сравнимостта и възможността за споделяне на данните, което води до загуба на ресурси поради повтаряща се работа и добавя трудности към надзора на пазара, каза Ченг, подчертавайки важността на непрекъснато итеративна стандартна система за широкомащабно производство на органоиди.
„Иновациите се простират отвъд технологиите, за да включват определянето на стандарти“, каза Ченг. „В области, в които други страни все още не са положили усилия, като едноклетъчни изследвания, Китай трябва да установи свои собствени стандарти и да насърчава приемането им на международната арена.“
[email protected]
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта